近日，国家药监局表示，为贯彻落实国家关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署，国家药监局将组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫情防控用药品质量监管工作开展督导检查，督促企业落实质量管理主体责任，保障药品质量安全和及时供应。
药品质量监管日益趋严
作为关乎国民健康的重要产品，药品质量安全一直以来都是大家关心的热点。受此次疫情影响，国家对药品安全监管又进一步加大了重视。但事实上，早在2019年，随着撤销GMP、GSP认证、《药品医疗器械飞行检查办法》等政策的发布，国家对药企生产药品的质量监管工作就已经越来越严格。这从去年一整年，飞检风暴席卷全国可以看出。据悉，在2020年这种频繁的飞检模式还将继续。
除此之外，为了保障药品质量安全，国家还设置了众多检测项目，例如药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品缺陷检测等等，来防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。
在这种大环境下，药企需要不断落实药品全生命周期的主体责任，加强药品质量的把关，加快创新研发的步伐，进一步保证产品安全、高质量，才能拥有更多的发展机会。
制药设备对保障药品安全至关重要
实际上，在药品生产中，制药设备是保证药品质量的关键手段。近年来，为了助力药企符合生产要求，保证药品质量安全，药机企业一直在不断改进升级。
例如，中药提取浓缩设备的质量好坏，能直接影响中药制剂的质量和稳定性，并且和企业的成本等方面挂钩。但是，当前中药提取浓缩设备却面临着提升提取浓缩效率、清洗方便、更加节能等升级挑战。为此，很多设备企业就开始不断加强研发投入，通过优化设备结构和工艺，来满足用户的需求。
据了解，目前有企业对设备结构进行优化设计后，更合理安全的实现了回流提取工艺，除了减少提取浓缩时间外，其独特的油水分离器设计，还集真空转换功能于一体，使能油水分离效果更好。
其实，除了制药设备对药品安全至关重要外，为提高药品质量，仪器检测设备也同样肩负重任。近年来，通过行业的不断努力，我国在仪器设备领域也取得了一定的进步，各种新产品层出不穷。
笔者获悉，某企业生产的HPSE溶剂萃取仪、SPE1000全自动固相萃取系统、LC600二元高压梯度液相色谱仪、MultiTasker智能化样品制备平台、AutoClean全自动凝胶净化系统等，就为医药检测方面提供了良好的服务。
总结
想要保障药品的质量安全不仅仅是靠设备就能做到的，药品生产质量管理规范对于提高药品生产管理的水平也至关重要。因此，除了要拥有适合的制药设备以及检测仪器外，在生产环节也要加强注意规范、加强管理，保证企业在日常生产管理过程中更加高效和安全，这对提高我国药品质量安全将有着非常重要的意义。
