目前，生物制药行业是我国的新兴产业中具备巨大发展的行业之一。
据中国产业信息网数据，2022年中国生物制药市场将达755亿美元，预计约占中国制药市场整体规模的22.8%，约占全球生物制药市场的18.7%。可见中国生物制药市场前景可观，未来增长空间非常大。
当前，中国生物制药行业发展迅速，但随着生物制药工业环保标准日趋严格，药企产品出口对生产效率、质量要求的提升，中国生物制药企业面临很大的挑战。
专家分析指出，“十三五”是我国生物医药产业关键发展时期，也是中国生物制药企业走出去的重要时期。在自动化、智能化技术不断推广应用的背景下，生物制药行业需要朝着智能制造的方向发展。
如何实现生物制药行业的“智能制造”？业内认为，实现生物制药行业的智能制造，关键在于制药装备和药品生产过程的革新。
其中，制药装备作为生物制药行业的上游产业，其改进升级有助于生物制药行业更好的发展。例如，实现制药装备的自动化、智能化，有助于生物制药企业在生产过程中扩大产能，减少人工操作，降低成本的同时提升生产效益。
例如在制剂生产过程中，采用智能化的配液系统、洗灌封、灭菌和灯检，能够实现配液系统在线称量、在线清洗、在线灭菌，以及洗瓶、烘瓶、灌封、灭菌、晾干、灯检、检漏到印字等生产过程的全自动运转。
另外，智能化的制药装备能够实现连续性生产，可以做到实时质量监控，随时可以去除不合格的中间产品，降低人为操作的失误，大大提高生产效率。
不过从目前国内情况来看，国内生物制药企业的自动化、信息化、智能化程度尚且不够高，距离“制药工业4.0”存在距离。不少生物制药企业的制药装备自动化水平低、人工干预的工作比较多，常常出现产品质量不稳定的情况。
因此，加快生物制药行业的智能制造还需要从更新换代传统制药装备入手，加强自动化、信息化、大数据等技术的应用，药企需要结合生物药品生产工艺与GMP等法规要求，实现从原料到仓储全流程环节的柔性化、定制化、智能化生产，从而缩短产品的上市时间、增强生产灵活性、实现节能增效。
目前，国内已经有不少城市建设生物医药产业园，以集群的资源优势推动生物医药产业的升级，并推动相关制药装备的创新研发，加速国际合作。
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